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对慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染伴晚期肝硬化或肝移植术后复发的患者,当前并没有针对所有HCV基因型的有效治疗方案。
研究者进行了一项研究(ALLY-1),评估每天一次达卡他韦60 mg(泛基因型NS5A抑制剂)+索非布韦400 mg(NS5A抑制剂)+利巴韦林600 mg,对慢性HCV(任何基因型)感染伴肝硬化(代偿或失代偿)或肝移植术后复发的患者的疗效(12周的治疗时间,24周的随访时间)。移植患者可以在移植后立刻进行额外的12周的治疗。研究以HCV基因型1(GT1)的治疗后12周持续病毒学应答(SVR12)作为主要有效性指标。
纳入的研究者中晚期肝硬化有60名患者,肝移植术后复发有53名患者;HCV的感染有GT1(76%)、GT2、GT3、GT4、GT6。晚期肝硬化患者的Child-Pugh分级情况:A 20%、B 53%、C 27%。
研究数据显示,肝硬化患者中,GT1、GT2、GT3、GT4感染者的SVR12分别为82% (95% CI 67.9-92.0)、80%、83%、100%。Child-Pugh A或B级肝硬化患者与C级相比,SVR12率更高(93% vs. 56%)。移植患者中,GT1和GT3感染者SVR12分别为95% (83.5-99.4)和91%。3名接受围手术期治疗,中断最小剂量的治疗,并达到SVR12。研究期间没有发现治疗相关的严重不良事件。
研究结果表明,达卡他韦+索非布韦+利巴韦林是安全的,且耐受性好;不管是肝硬化还是肝移植患者,任何HCV基因型感染者在治疗后均能达到高的SVR率。
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