在中低收入国家(LMICs)的看见再治疗项目中,冷冻治疗是治疗宫颈癌前期患者的标准方法。因为冷冻疗法在实施上有一定困难(如必要性、费用等),研究人员研制了一种轻巧、便携的电池式热烧蚀器。现Pinder等研究人员对两种治疗方式进行对比。
本研究是一个随机化的对照试验,招募非妊娠期的、年满25岁的、可进行消融治疗的宫颈癌前期患者。按1:1:1随机将受试者分至冷冻治疗组、热消融组或锥形切除移行区(LLETZ)组。主要终点是治疗成功,根据HPV转阴来判断。
2017年8月2日-2019年1月15日,共有750位受试者被随机分至三组(各250人)。冷冻治疗组、热消融组和LLETZ组分别有206位(84%)、197位(81%)和204位(84%)受试者参加了6个月的随机测试。冷冻治疗组、热消融组和LLETZ组分别有120位(120/200,60%)、123位(123/192,64%)和134位(134/199,67%)受试者获得治疗成功。每个组几乎都没有受试者在术后立即或2周后出现中重度疼痛(三组分别有6位、4位和5位;1位、0位和2位)。无需要进行医疗咨询或住院治疗的并发症发生。
本研究结果表明热消融疗法的治疗效果与冷冻疗法的相近,但无冷冻疗法的实际缺陷。但本研究并不能证明这两种技术之间的相似性,需要正在进行的随机对照试验的结果来验证。
原始出处:
Leeya F Pinder,et al.Thermal ablation versus cryotherapy or loop excision to treat women positive for cervical precancer on visual inspection with acetic acid test: pilot phase of a randomised controlled trial.The Lancet Oncology. November 13, 2019. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30635-7