意义 将新的医疗设备引入常规临床实践，会引发人们的担忧，原因是患者及转归有可能与随机试验中的不同。
目的 更新美国既往对经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后30天转归的报告，并提供术后1年的转归数据。
设计、场所和参与者 将来自(美国)胸外科医师学会/美国心脏病学会(STS/ACC)经导管瓣膜疗法注册项目的数据，与可查找(美国)医疗照顾和医疗补助服务部(CMS)行政索赔数据的患者专属中心相关联。在299所美国医院，12182例与CMS数据相关联的患者在2011年11月至2013年6月30日期间接受了TAVR手术，随访期截至2014年6月30日。暴露经导管主动脉瓣置换术。
主要转归和检测指标 采用多变量建模法评估1年转归(包括死亡率、卒中和再次住院)。
结果 患者年龄中位数为84岁，52%为女性，STS预测手术死亡率危险(STSPROM)评分的中位数为7.1%。TAVR手术后，59.8%的患者出院回家，30天死亡率为7.0%(95%CI为6.5%～7.4%，死亡847例)。TAVR后第1年内，患者生存并在院外的中位天数为353天(四分位数间距为312～359天)，24.4%的生存患者(2074例)再入院1次，12.5%(1525例)再入院2次。1年时，总死亡率为23.7%(95%CI为22.8%～24.5%，死亡2450例)，卒中发生率为4.1%(95%CI为3.7%～4.5%，卒中事件455例)，死亡和卒中组成的复合转归发生率为26.0%(25.1%～26.8%，2719次事件)。与1年死亡率显著相关的特征包括高龄[≥95岁与<75岁相比的风险比(HR)为1.61(95%CI为1.24～2.09)，85～94岁与<75岁相比的HR为1.35(95%CI为1.18～1.55)，75～84岁与<75岁相比的HR为1.23(95%CI为1.08～1.41)]、男性(HR为1.21，95%CI为1.12～1.31)、终末期肾脏疾病(HR为1.66，95%CI为1.41～1.95)、重度慢性阻塞性肺疾病(HR为1.39，95%CI为1.25～1.55)、非经股入路(HR为1.37，95%CI为1.27～1.48)、STSPROM评分>15%与<8%相比(HR为1.82，95%CI为1.60～2.06)、有术前心房颤动/心房扑动(HR为1.37，95%CI为1.27～1.48)。与男性相比，女性的卒中危险较高(HR为1.40，95%CI为1.15～1.71)。
结论和相关性 在美国的临床实践中，接受TAVR的患者中，1年期随访时，总死亡率为23.7%，卒中发生率为4.1%，死亡和卒中组成的复合转归发生率为26.0%。这些结果有助于与接受TAVR患者的讨论。
[JAMA2015;313(10):1019-1028.doi:10.1001/jama.2015.1474]
