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楼主  发表于: 2013-12-14 14:10
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 FDA：美敦力医用导丝可能致命被召回

据路透社报道，美国食品和药物管理局近日表示，使�*************************蓝亓旧囊接玫妓靠赡苤旅源耍搅粕璞钢圃焐淘谏现芪灞硎荆馀接玫妓恳延谑卤徽倩亍�
据了解，这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置，常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗，或是在左心室放置心脏节律装置。
美敦力公司的发言人麦克格拉斯说，在十月二十一日的那周，该公司已经开始召回14896根、共181批次导丝。召回是在收到四起投诉后进行的，包括导丝表面的涂层分离造成的1例病人受伤。美敦力称，FDA将召回定义为Ⅰ类，即认为有一个合理的概率：使用或接触该导线会造成严重的不良健康后果，甚至死亡。
目前，美敦力已采取了必要措施，防止召回产品的扩散，并提醒此次召回的各国监管机构，注意此问题。（SciFans.net）
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