近日，国家食品与药物管理总局(以下简称药监总局)发布公告，要求修订茵栀黄注射液说明书，其中关于婴幼儿及儿童是否用药方面，说明书【禁忌】项明确要求，新生儿、婴幼儿禁用;【注意事项】项 第9条为目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。而至于茵栀黄口服液和颗粒制剂，药监总局并无明确要求，其说明书也未说明婴儿是否可用。【详情请点击：
http://pharm.cmt.com.cn/detail/1256367.html】
茵栀黄制剂成分为茵陈提取物，栀子提取物，黄芩提取物，金银花提取物。之前微博知名科普医生、原北京中医药大学附属中西医结合医院儿科主任、主任医师张思莱就在新浪微博上发过一篇请不要使用茵栀黄口服液给新生儿或小婴儿退黄的文章。此次，药监总局修订茵栀黄注射剂说明书，一时茵栀黄制剂又被推上了风口浪尖。
那么，我们来看看张思莱医师在新浪微博上发表的文章是如何写道的。
茵栀黄口服液
新生儿黄疸按中医理论是属于胎黄。除外病理原因的高胆红素血症的治疗，虽然有一些中西医结合医生做过光疗和中药联合治疗新生儿高胆红素血症有关方面的研究，但是没有更多的循证依据证明究竟是光疗起了主导作用，还是口服中药制剂退黄起的作用。一般茵栀黄口服液医生都建议吃3~7天。
但是新生儿和小婴儿吃了茵栀黄制剂(或颗粒)不但可能会影响他的消化道功能，出现恶心、呕吐、腹泻都是常见的不良反应，而且还促使肠道微生态平衡失调。更何况其药物说明还明确提出：不良反应尚不明确、药品禁忌尚不明确。试想，对于这样研究还不明确的药物怎么可以给发育稚嫩的新生儿吃呢。更何况对于没有达到病理性黄疸的小儿，即使不给茵栀黄口服液服用，也会自然退黄，对于病理性黄疸除了根据病因进行处理外，必定要进行光疗，即使使用了茵栀黄也难说是茵栀黄治疗起的作用，更何况新生儿或小婴儿因此长时间腹泻造成的臀红、糜烂以及胃肠功能的伤害不可低估。
对此，知名儿科科普专家@小儿外科裴医生 表示支持张思莱医生。裴医生表示，大部分新生儿黄疸是生理性的，多吃多拉就会退。孩子吃个配方奶都要担心增加过敏性疾病风险，何必去吃成份不明，没有验证过有效性和安全性的中成药?真需要治疗也有效果确切的蓝光治疗。我也说一遍：黄疸不要吃茵栀黄。
另根据2014年中华医学会儿科学分会新生儿学组所颁布的《新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识》，对于高胆红素血症的治疗，该共识推荐，1、进行光疗、2，换血疗法;3，药物治疗：静脉注射丙种球蛋白(IVIG)或者白蛋白。也没有提到使用茵栀黄口服液。美国儿科学会《育儿百科》(第6版)在治疗新生儿黄疸中提到的方法也与我国颁布的指南治疗方法一致。
据小编了解，在婴儿退黄方面，很多医生都会给处方茵栀黄制剂，后者包括茵栀黄口服液、茵栀黄颗粒等，笔者是位妈妈，宝宝刚满8个月，在产后42天宝宝体检时，发现还有黄疸，经医生建议服用茵栀黄口服液，但宝宝服后第二天即出现腹泻一天十余次，甚至拉黑色稀水便，拒绝吃奶，大哭不止。今日看到药监总局发布这样一个公告，不免唏嘘。
另据悉，常熟雷允上制药有限公司、江苏安格药业有限公司、上海和黄药业有限公司、北京双鹤高科天然药物有限责任公司、山西太行药业股份有限公司、万荣三九药业有限公司、神威药业集团有限公司、朗致集团万荣药业有限公司等八家企业获批生产茵栀黄注射液。
