根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求,结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况,浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。
上半年,计划抽验19个品种775批次,主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批,完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批,完成率达138%。
全省各地市稽查部门接到任务情况后,认真研究、精心组织、统筹安排、专人负责,高质量完成抽样工作。
经初步检测,监督抽验总合格率为92%;医院在用设备检验结果显示还存在一定问题,问题主要集中在激光治疗仪、验光仪、注射泵、输液泵等产品。对医疗器械检验中反映出的问题,省局将要求各地及时依法作出处理,加强对此类产品的日常监管,进一步规范全省医疗器械生产经营秩序。(SciFans.net)