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楼主  发表于: 2019-11-08 12:19

 胃肠道间质瘤新药!KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib展现强劲疗效,再鼎医药引入中国开发

再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司公布了广谱KIT和PDGFR这些最新结果继续强调了我们候选产品ripretinib的潜力,表明该药继续在已接受伊马替尼治疗的GIST患者中显示出强大的临床效益,特别是在二线治疗中。这些结果增强了我们对正在进行的关键III期临床研究INTRIGUE的信心,该研究旨在支持ripretinib用于二线GIST患者的潜在监管批准。

    ripretinib是一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂,用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤(GIST)、系统性肥大细胞增多症()以及其他癌症。ripretinib特别设计通过抑制KIT和PDGFRα的广谱突变来改善胃肠道间质瘤患者的治疗。 ripretinib可阻断胃肠道间质瘤中涉及的第9、11、13、14、17、18外显子中的起始和继发KIT突变以及中发现的原发性KIT第17号外显子D816V突变。 ripretinib还抑制第12、14、18外显子中的原发性PDGFRα突变,包括涉及第18外显子D842V突变的胃肠道间质瘤。

    今年6月,再鼎医药从Deciphera公司获得ripretinib在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和推广的独家许可。根据协议条款,Deciphera公司将获得2,000万美元的现金预付款,并有资格获得最高达1.85亿美元的潜在开发和商业里程碑付款。此外,再鼎医药将根据ripretinib在大中华区的年度净销售额向Deciphera支付特许权使用费。

    值得一提的是,去年6月,基石药业与Blueprint达成独家合作及授权协议,获得了在三款化合物(avapritinib、BLU-554、BLU-667)在大中华区开发和商业化的独家权利。其中,avapritinib也是一款强效、高度选择性KIT和PDGFRA抑制剂。在美国和欧盟,avapritinib已经提交上市申请,治疗:(1)携带PDGFRA基因18号外显子突变的GIST患者,不论之前接受的疗法如何;(2)四线GIST患者。
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