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医疗器械 2013-12-14 14:11

美国马萨诸塞州纳提克市,2013年11月15日——在近日于美国纽约举办的第七届美国盖伦奖年度颁奖典礼上,波士顿科学(纽交所代*****:BSX)的皮下植入式心律转复除颤器(以下简称为S-ICD?)[1]获颁“2013年度最佳医疗技术奖”。波士顿科学的S-ICD?系统是目前世界上第一款、也是唯一一款上市销售的采用无导线技术的皮下植入式心律转复除颤器产品。该产品无需任何接触心脏的导线即可为存在心搏骤停(SCA)风险的患者提供治疗。
“S-ICD系统能够获得盖伦基金会的认可,并最终通过激烈竞争从众多优秀的提名中脱颖而出获得大奖,我们感到十分荣幸与振奋,”波士顿科学心脏节律管理业务部总裁JoeFitzgerald表示,“长期以来,波士顿科学致力于开发可提升确切疗效的创新医疗技术,而S-ICD?系统正是这样一款具有创新意义的医疗产品,现已被证实可替代传统的植入式心律转复除颤器(ICD),用于治疗严重心律失常。”
在美国,每年有大约350,000人死于心源性猝死(SCD)。植入式心律转复除颤器(ICD)对由继发性心律失常导致的心源性猝死具有良好的防治效果。传统的经静脉ICD需要将电极导线直接植入心脏,而S-ICD?系统则完全置于皮下,无需将电极导线安置到心脏上,因而不会接触心脏或血管。近期美国心脏协会官方杂志《Circulation》发表的一份研究证明了S-ICD?系统的安全性与有效性均超过了美国食品药品管理局(FDA)对新上市医疗器械的评价标准[2]。
自2009年起,波士顿科学的S-ICD?系统先后在欧洲和新西兰上市销售,并于2012年获得FDA批准。
更值得一提的是,除S-ICD?系统外,波士顿科学的一款治疗重症哮喘的产品——Alair?支气管热成形系统也在本届美国盖伦奖“年度最佳医疗技术产品”评选中获得提名。(SciFans.net)


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