| haiwenwang |
2016-09-26 10:42 |
近期，一篇题为《超级细菌攻克1000倍浓度抗生素只需10天》的文章赚足了公众的眼球，人们意识到随着抗生素的广泛使用、甚至是滥用，细菌的抗药性正在逐步增强。其实超级细菌的概念最早于2010年就经媒体报道而进入公众视线，但直到现在，人们才直观地认识到超级细菌的厉害，也让人们意识到抗生素这个对抗细菌的利器正在逐步丧失其优势。
抗生素最早由英国医生弗莱明(Alexander Fleming)在1928年发现，他在实验中无意中发现了青霉素的抑菌作用，就此打开医学领域的新篇章，使人类医学进入了抗生素的时代。但正是由于抗生素的大量使用，使得细菌在繁殖过程中经过多种抗生素的“洗礼”，帮助细菌完成“优胜劣汰”的进化，最终存活下来的就可能成为超级细菌。
近年来，细菌耐药已经成为全球公共健康所面临的重要挑战。携带NDM-1、MCR-1等耐药基因的超级细菌大量出现令人闻之色变，人们既要科学使用现有抗生素，还要研发新作用机制的抗生素。然而细菌基数庞大且繁殖速度快，产生耐药性的速度远远快于抗生素研发速度。
我国重点城市医院抗生素用药概况
据统计，我国使用、销售列在前15位的药品中，就有10种是抗生素类药物。而我国住院患者的抗生素使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用的占58%，远远高于30%的国际水平。
根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库数据显示，我国2015年重点城市医院抗生素销售总额约为232.5亿元，排名前五的分别为头孢菌素类（87.04亿元）、其他内酰胺类（24.67亿元）、抗真菌抗生素（21.01亿元）、青霉素类（20.69亿元）、喹诺酮类（15.61亿元），占整体销售额的8成。
观察2011-2015年销售数据不难发现，抗生素市场整体呈现稳步增长的趋势，但自2011年起，抗生素市场增长率（4.3%）较药品整体市场（10.9%）偏低，部分种类抗生素销售额增长缓慢，甚至呈现负增长。
常用抗生素5年市场简析
头孢菌素类
近年来，头孢菌素类一直占据最大的市场份额，但从2010年起，其销售额增速低于抗生素市场平均值，以致其所占市场份额逐渐降低，从巅峰值的46.68%降至2015年37.43%。根据2016年前两季度的销售数据预测，今年头孢菌素类市场份额将继续走低。头孢菌素类市场百家争鸣，有大浪淘沙之势。哈药集团、广州白云山和海南海灵分列前三位，约10家药企共占据半数市场，且份额逐年增大。这可能与头孢菌素类市场前景不佳，其他企业不愿加大对此类药品的投入有关。
β-内酰胺类
β-内酰胺类药物销售额近几年实现高速增长，其中2014和2015年同比增长率分别达到了21.78%和18.47%！MSD（默沙东）、Dainippon Sumitomo（住友）和深圳海滨制药占据前三位。销售额最高的品种是美罗培南，其次是亚胺培南西司他丁复方制剂。值得注意的是，比阿培南从2010年起销售额猛增，借此获益的正大天晴和南京先声药业，截至2016年2季度，已合计占据其他内酰胺类抗生素超过13%的市场份额。
抗真菌药
抗真菌药市场总体增长可观，但部分药品的表现诠释了“逆水行舟，不进则退”的道理。曾占据超过8成市场的氟康唑和伊曲康唑销售额增长极其缓慢，考虑到通货膨胀率等客观因素，这两种药品销售额实际上呈现负增长。拉动抗真菌药市场发展的主要是Pfizer（辉瑞）和Pharmacia（法玛西亚）等销售的伏立康唑及MSD（默沙东）的卡泊芬净。
青霉素类
青霉素类药品市场销售状况与抗真菌药相似，销售规模基本止步不前且占抗生素整体市场比例降低。作为传统抗生素的一大类，青霉素市场基本被国内企业刮分。畅销品种主要有哌拉西林钠他唑巴坦复方制剂、哌拉西林钠舒巴坦复方制剂和美洛西林钠舒巴坦复方制剂。
奎诺酮类
奎诺酮类同样销售额增长缓慢且整体市场占比走低。值得注意的是，代表品种左氧氟沙星及其升级换代产品莫西沙星市场份额逐年走高，到2015年已占据奎诺酮类销售总额的95%以上。销售额前三甲分别为Bayer（拜耳）、第一三共制药和扬子江药业。
其他
抗感染植物药几乎被国内企业完全把持，自2012年后占据总体市场份额的2.5%左右，销售额接近6亿元，其中穿心莲内酯占据约9成，主要厂家为江西青峰药业和重庆药友制药。
小编个人观点
国内企业牢牢占据着头孢菌素类、青霉素类及抗感染植物药的市场，但这些领域普遍生产厂家众多，竞争激烈。在这三类抗生素市场份额普遍走低的背景下，国内厂商是否可以考虑增加对其他类型抗生素乃至新型抗生素的研发投入，寻找更多出路。
目前国外研究较热的五代头孢在国内尚未上市，五代头孢抗菌谱更广，对革兰氏阳性和阴性需氧菌都有一定的抑制作用，上市后对国内头孢菌素类市场会产生多大影响让我们拭目以待。
抗菌谱较广的β-内酰胺类市场份额快速升高提示：常见细菌及其他致病微生物的耐药性可能正逐渐增强，医务人员和普通民众应该重视抗生素使用过度的问题。
真菌是大部分抗生素力不能及的领域，抗真菌药作为专门针对真菌的一大类，预计其销售额应该会稳中有升。
最后，对于超级细菌，大家应予以足够重视，但也无需过度恐慌。一方面，细菌的传播性相对较低，且超级细菌并不等同于致病性强，即使感染超级细菌也不代表身患绝症；另一方面，超级细菌并非无懈可击，各国科学家正积极寻找应对超级细菌的方法，目前已发现可行的新疗法。大家需要做的是从自身做起，合理、科学地使用抗生素药物。 |
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