| 外科专家 |
2017-10-27 14:48 |
D3/D2淋巴结清除术后口服氟尿嘧啶S-1辅助化疗可以改善III期结肠癌患者无进展生存期和总生存率。研究证实S-1辅助化疗对无进展生存期的效果非劣于尿嘧啶，替加氟联合亚叶酸。近日研究人员比较了S-1辅助化疗与卡培他滨对III期结肠癌的治疗效果。
这项III期临床研究在日本56个中心开展。20-80岁的III期结直肠腺癌患者参与，患者接受R0切除或D3/D2淋巴结清除。患者随机接受8轮的卡培他滨(1250 mg/m2，每2天1次，1-14天，每21天为1轮)或4轮的S-1治疗 (40 mg/m2，每2天1次，1-28天，每42天为1)。研究的主要终点是无进展生存率风险1.24时的非劣性。
研究招募患者1564人，其中卡培他滨组782人，S-1组782人。二次中期分析显示，S-1治疗组未达到非劣性终点。随访23.7个月后，卡培他滨组3年的无进展生存率为82.0%，而S1组为77.9%(HR=1.23，99.05%，CI，0.89-1.70)，卡培他滨组最常见的3级以上不良事件为手足皮肤反应(16%)，而S-1组最常见的不良事件为 腹泻(8%) 和嗜中性白血球减少症 (8%)。每组均发生率1例治疗相关的死亡。
研究认为，对于日本III级结肠癌患者，卡培他滨辅助化疗仍是手术后标准治疗方案的首选，S1辅助化疗不被推荐。
原始出处：
Prof Tetsuya Hamaguchi et al.Capecitabine versus S-1 as adjuvant chemotherapy for patients with stage III colorectal cancer (JCOG0910)： an open-label， non-inferiority， randomised， phase 3， multicentre trial.Lancet Gastroen Hepatol.24 October 2017. |
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