针对PD-L1强阳性的患者,使用Keytruda在无进展生存期和总生存期方面均比使用化疗有显著的优势。
10月9号,全世界最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了默沙东的PD-1抗体Keytruda针对非小细胞肺癌一线用药的重磅临床数据:
也就是说:对于PD-L1高表达的晚期非小肺癌患者,一线治疗使用Keytruda比化疗活得长,活得好。
临床设计:
招募305名PD-L1强阳性的非小肺癌患者,都是没有EGFR和ALK突变的;一组是接受Keytruda治疗,200mg,3周一次,不管体重多少,统统都是200mg,一共154名患者;另外一组接受化疗,化疗方案因人而异,一共151名患者。
实验数据:
接受Keytruda治疗的这一组的有效率是44.6%,中位的无进展生存期是10.3个月,中位的有效持续时间还未达到,3级以上的副作用的比例是26.5%;而接受化疗的这一组的有效率是27.8%,中位无进展生存期是6个月,中位的有效持续时间是6.3个月,3级以上的副作用的比例是53.3%。
这些数据裸的说明了针对PD-L1强阳性的患者,一线使用Keytruda就是比使用化疗有效高,副作用小,还不容易耐药。Keytruda就这么强势的挑战化疗的一线统治地位。
pdivo对比化疗针对非小肺癌的一线数据,很遗憾他们没有挑战成功
PD-1抗体Opdivo挑战一线治疗失败
BMS公司公布了自己的PD-1抗体Opdivo针对非小肺癌的一线数据:对于PD-L1阳性的患者来说,使用Opdivo跟化疗相比在无进展生存期方面没有任何的优势,反而有劣势,Opdivo的PFS是4.2个月,化疗的是5.9个月;中位生存期也几乎没有优势,Opdivo是14.,2个月,化疗是13.2个月。不多说了,再说BMS的人该打我了,呵呵。
在针对PD-L1阳性且没有EGFR和ALK突变的非小肺癌患者的一线用药争夺战中,Keytruda完美的战胜了化疗,姜还是老的辣,他们选择了PD-L1阳性率超过50%的患者入组临床试验,这属于PD-L1强阳性的患者,根据之前的临床数据这样的患者使用Keytruda有效率本来就高;Opdivo和化疗相比没有任何的优势,新手还需努力啊,他们选择了PD-L1阳性率大于5%的患者入组,这批患者也属于PD-L1阳性,但可能不是强阳性。
问题在于:根据BMS的最新数据,在PD-L1阳性率同样大于50%的患者中,一线单药使用Opdivo跟化疗比依然没有任何优势,这到底是Opdivo的药效比Keytruda差,还是Opdivo的临床试验中PD-L1检测不准确,还是Keytruda的这个临床试验的成功有偶然性?
不过,这些数据并不能说明Keytruda一定要比Opdivo好,期待更多的临床数据帮助大家更合理的判断。